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TAMPONE RAPIDO NASALE COVID - FAI DA TE

TAMPONE RAPIDO NASALE GENRUI

Nuovo

1 PZ - TAMPONE RAPIDO NASALE COVID FAI DA TE CERTIFICATO

Le istruzioni in italiano le trovate in fondo alla pagine del prodotto. Cliccate su DOWNLOAD per scaricarle.

N.B. Le istruzioni contenute all'interno della confezione NON SONO IN ITALIANO, MA IN TEDESCO.

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4,90 €

Dettagli

1 PZ - TAMPONE RAPIDO NASALE -  COVID FAI DA TE  CERTIFICATO

Test Antigenico FAI DA TE di GENRUI

Il Test per l'autodiagnosi che si effettua tramite un tampone nasale in modo semplice e rapido.

Puoi farlo a casa, al lavoro o dove e quando vuoi.

Risultato in 15 minuti.

Alta specificità per un risultato estremamente accurato.

Le istruzioni in italiano le trovate in fondo alla pagine del prodotto. Cliccate su DOWNLOAD per scaricarle.

N.B. Le istruzioni contenute all'interno della confezione NON SONO IN ITALIANO, MA IN TEDESCO.


Nome generico: SARS CoV 2 Antigene Test Kit (Oro Colloidale)
Nome commerciale: SARS CoV 2 Antigene


Destinazione d’uso
Genrui SARS CoV 2 Antigene Test Kit (Oro Colloidale) è un test immunocromatografico rapido per la rilevazione qualitativa dell’antigene della sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus 2 (SARS CoV 2) da campioni di tampone nasofaringeo e orofaringeo. Il test deve essere utilizzato come supporto nella diagnosi della malattia da infezione da coronavirus (COVID 19), causata da SARS CoV 2.
Questo test è inteso come ausilio nella diagnosi di infezione da SARS CoV 2 in pazienti con sintomi clinici. Risultati negativi non possono escludere un’infezione da SARS CoV 2 e non possono essere utilizzati come l’unica informazione per definire il trattamento o la gestione del paziente.
Test per esclusivo uso diagnostico in vitro. Test per esclusivo utilizzo professionale in vitro.

È un test a flusso laterale con reazione specifica antigene anticorpo e tecnologia immunocromatografica con oro colloidale. Il test è costituito da un tampone, coniugato con oro colloidale e una membrana pre rivestita con anticorpi specifici per l’antigene SARS CoV 2 nella regione del test (T).
Il campione da testare va dispensato a livello del pozzetto di caricamento del reagente. Se nel campione è presente l’antigene SARS CoV 2 questo, prima si combina con l’anticorpo anti SARS CoV 2 coniugato con oro colloidale, successivamente il coniugato fluisce verso l’alto della striscia per effetto capillare e viene immobilizzato sulla membrana. A livello della regione del test (T) compare quindi una linea rosso scuro che conferma la formazione del complesso antigene anticorpo. In caso di assenza dell’antigene SARS CoV 2 nel campione, non comparirà alcuna banda colorata nell’area T. Indipendentemente dalla presenza nel campione dell’antigene di SARS CoV 2, una linea colorata in rosso scuro apparirà sempre a livello della regione del controllo di qualità (C). La linea di controllo (C) serve per definire se il campione è sufficiente e se il test è stato eseguito correttamente.
5. Precauzioni
(1) Questo kit è solo per uso diagnostico in vitro.
(2) Tutti i campioni devono essere trattati come potenzialmente infetti. Utilizzare le precauzioni idonee per il prelievo, la manipolazione, la conservazione e lo smaltimento dei campioni dei pazienti e dei componenti del kit usati.
(3) Indossare dispositivi di protezione personale adeguati (guanti protettivi, mascherine sanitarie, occhiali e camice da laboratorio) quando si manipolano i componenti del kit.
(4) In caso di utilizzo di una soluzione VTM per lo studio del virus in campioni, questa può essere utilizzata direttamente senza l’aggiunta del buffer di estrazione.
(5) Un prelievo corretto, conservazione e trasporto dei campioni sono fondamentali per le prestazioni di questo test.
(6) Eliminare dopo il primo utilizzo. Il tubo di estrazione del campione, il contagocce e la card non possono essere nuovamente utilizzati.
(7) Evitare l'alta temperatura durante l'analisi. Le card e il tampone di rilevamento conservati a basse temperature devono essere portati a temperatura ambiente prima dell'apertura per evitare l'assorbimento di umidità.
(8) Non toccare l'area di reazione della card.
(9) Non utilizzare il kit oltre la data di scadenza.
(10) Non utilizzare il kit se l’involucro risulta forato o non ben sigillato.
(11) I test devono essere utilizzati da personale professionalmente formato che lavora in laboratori o cliniche certificati presso i quali il campione è analizzato da personale qualificato.
(12) Il risultato del test deve essere interpretato dal medico contestualmente ai risultati clinici e ad altri risultati dei test di laboratorio.
(13) Smaltimento dei kit diagnostici: i campioni e il kit usato hanno rischio biologico. Il processo di smaltimento dei kit diagnostici deve rispettare la normativa locale sullo smaltimento dei rifiuti a rischio biologico o la regolamentazione di laboratorio.
6. Componenti principali e ulteriore attrezzatura richiesta
Il kit è costituito da una card di reazione, un flaconcino con il diluente del campione, il tubo di estrazione e le istruzioni d’uso.
(1) La test card è costituita dalla busta di conservazione della card e dalla card di reazione. La card di reazione contiene un cuscinetto campione, fibra di vetro (oro colloidale con anticorpo monoclonale anti SARS CoV 2), membrana di nitrocellulosa (NC) (area test T), rivestita con anticorpo monoclonale anti SARS CoV 2, area di controllo qualità (C), rivestita con anticorpo di capra anti SARS CoV 2, carta assorbente e piastra PVC.
(2) Diluente del campione: il componente principale è buffer fosfato (PBS).
7. Accessori opzionali: tampone nasofaringeo o tampone orofaringeo
8. Accessori richiesti ma non forniti
(1) Buffer di trasporto virale (VTM)
(2) Abbassalingua
(3) Supporti per tubi di estrazione
(4) Timer
(5) Attrezzature protettive personali, guanti protettivi, mascherina sanitaria, occhiali e camice da laboratorio.
(6) Contenitore per i rifiuti pericolosi e disinfettanti per il rischio biologico.
9. Condizioni di conservazione e trasporto
(1) Il kit può essere conservato a 2° 30°C, la busta di alluminio sigillata è valida per 18 mesi, una volta aperta, la card è valida per 1 ora in caso di
Componenti
Scompattato
Sottoconfezionato
Formato del kit (n. di test)
1


Genrui Biotech Inc.
Web: www.genrui-bio.com
L00.2020101317


Versione: A/0
Genrui Biotech Inc.
Web: www.genrui-bio.com
L00.2020101317

Kit di test antigene SARS--CoV--2
(Oro Colloidale)

Sensibilità relativa: 95.03% (95% CI: 90.77% -- 97.70%)
Specificità relativa: 99.02% (95% CI: 96.52% --99.88%)
Accuratezza: 97.15% (95% CI: 94.96% -- 98.57 %)

21. Produttore
Genrui Biotech Inc.
Indirizzo: 4--10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, Cina.
Sito Web: www.genrui--bio.com
E--mail: service@genrui--bio.com
Tel: 86 755 26835560 Fax: 86 755 26678789

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